U proceduri

Idući mjesec moguće EU odobrenje četvrtom cjepivu protiv COVID-19

Autor: Redakcija
event 22.02.2021.
Foto: Shutterstock

Prvo cjepivo dosad koje se daje u jednoj dozi trenutno je u fazi ocjenjivanja dodatnih podataka o učinkovitosti i sigurnosti.

Do sredine ožujka Europska agencija za lijekove (EMA) dat će ocijenu cjepiva protiv COVID-19 kompanije Janssen. Dio dokumentacije već je pregledan tijekom postupne ocjene dokumentacije što je jedna od faza ubrzane procedure odobrenja, a dosad su pregledani i podaci o kliničkoj sigurnosti virusnog vektora koji se koristi u ovom cjepivu.  Kako su objavili, ovo cjepivo je trenutno u fazi ocjenjivanja dodatnih podataka o njegovu učinku i sigurnosti te kvaliteti i ako se utvrdi da je korist veća od rizika ono bi moglo dobiti odobrenje kroz par tjedana. U tom slučaju bit će to četvrto odobreno cjepivo protiv COVID-19 u EU, ali i prvo koje će se davati u jednoj dozi. Ispitivanja su pokazala visoku zaštitu od teških oblika bolesti COVID-19. 

Komentari
Sve vijesti